| توافر الحالة: | |
|---|---|
Blow-Fill-Seal، والتي يتم اختصارها عادة باسم BFS ، هي عملية تعبئة آلية تكمل ثلاث عمليات رئيسية داخل جهاز واحد:
يتم بثق أنبوب بلاستيكي أو باريسون.
يتم تشكيل الحاوية داخل القالب.
المنتج مملوء والحاوية مغلقة.
نظرًا لأنه يتم إنشاء الحاوية مباشرة قبل تعبئتها، ليست هناك حاجة لشراء وغسل ونقل الحاويات البلاستيكية مسبقة التشكيل من خلال عدة مراحل إنتاج منفصلة.
تساعد هذه العملية المتكاملة على تبسيط التعامل مع الحاويات وتقليل عدد نقاط النقل المكشوفة في عملية التغليف.
آلة BFS البلاستيكية مناسبة للمصنعين الذين يحتاجون إلى:
عبوات سائلة معقمة أو خاضعة للرقابة
تشكيل وتعبئة الحاويات آلياً
عبوات بلاستيكية ذات جرعة صغيرة أو كبيرة الحجم
تقليل التدخل اليدوي
أشكال وأحجام حاويات مرنة
اتساق الإنتاج العالي
وظائف التنظيف والتعقيم المتكاملة
إدارة بيانات الإنتاج الإلكتروني
قوالب مخصصة للتغليف الخاص
الاتصال بمعدات الفحص والتعبئة النهائية
إنها مناسبة بشكل خاص لمصنعي الأدوية الذين ينتجون سوائل معقمة أو حساسة في حاويات بلاستيكية أحادية الجرعة.
تتطلب تعبئة السوائل التقليدية عادةً عمليات تصنيع حاويات منفصلة ونقلها وغسلها وتعقيمها وتعبئتها وختمها.
يجمع نظام BFS بين العديد من هذه المراحل في جهاز واحد مغلق. وهذا يمكن أن يساعد الشركات المصنعة:
تقليل التعامل مع الحاويات المتوسطة
تقصير عملية التعبئة والتغليف
تقليل خطر تلوث الحاوية أثناء النقل
تقليل الاعتماد على موردي الحاويات المشكلة مسبقًا
تحسين الاتساق بين تشكيل الحاوية والختم
تطوير أشكال الحاويات المخصصة
دعم محافظ المنتجات المرنة
تحسين إمكانية تتبع بيانات الإنتاج
بالنسبة للمشاريع الصيدلانية، القيمة الأساسية ليست مجرد سرعة التعبئة. إنه دمج تصنيع الحاويات وتغليف السوائل ضمن نظام واحد منسق.
يتم استخدام آلة BFS بشكل أساسي للسوائل الصيدلانية التي تتطلب تعبئة خاضعة للرقابة أو معقمة.
تشمل التطبيقات النموذجية ما يلي:
قطرات العين
حلول العيون
حلول الاستنشاق
سوائل البخاخات
منتجات التسريب في الوريد
الأدوية السائلة عن طريق الفم
لقاحات الجرعة الواحدة
المحاليل الملحية
ماء معقم
سوائل التشخيص
تركيبات صيدلانية أخرى ذات جرعة واحدة
يجب تحديد التكوين النهائي للمعدات وفقًا لخصائص المنتج وحجم الحاوية وبيئة الإنتاج المطلوبة.
اعتمادًا على توافق المواد ومتطلبات العملية، يمكن أيضًا تكوين الجهاز من أجل:
الأمصال التجميلية
سوائل العناية بالبشرة
الزيوت الأساسية
سوائل العناية الشخصية
حلول الرعاية الصحية
الكواشف التشخيصية
بالنسبة للمشاريع غير الصيدلانية، يمكن استخدام أنظمة BFS المخصصة لما يلي:
الكواشف الكيميائية
سوائل المختبر
النكهات المركزة
المكملات الغذائية السائلة
مركزات المشروبات الوظيفية
يجب تقييم هذه التطبيقات وفقًا لتوافق المنتج وظروف التعبئة ومتطلبات الصناعة المعمول بها.
غرض | معلومة |
|---|---|
اسم المنتج | ماكينة نفخ وتعبئة وختم البلاستيك |
الاسم المختصر | ماكينة بلاستيك بي اف اس |
نوع المعدات | نظام التعبئة والتغليف التلقائي بالنفخ والختم |
العمليات الرئيسية | بثق البلاستيك وتشكيل الحاويات وملء السوائل وختم الحاويات |
حجم الحاوية المطبق | 0.3-1000 مل |
أنواع الحاويات المطبقة | الأمبولات البلاستيكية، وعبوات الجرعة الواحدة، وزجاجات القطرة، وحاويات الاستنشاق، وزجاجات التسريب |
الصناعات المعمول بها | الصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية والرعاية الصحية ومستحضرات التجميل والكيميائية والصناعات الغذائية المختارة |
الحد الأدنى لكمية الطلب | 1 مجموعة |
ميناء التحميل | [سيتم التأكيد] |
ضمان | [سيتم التأكيد بموجب العقد] |
شروط الدفع | T/T، L/C أو شروط الدفع على أساس العقد |
التخصيص | حجم الحاوية، والعفن، ونظام التعبئة، وتكوين المنطقة النظيفة، وإدارة البيانات، وتكامل خط الإنتاج |
الخدمات المدعومة | استشارات المشروع، وتقييم العمليات، وتكوين المعدات، وتطوير القوالب، وتخطيط التخطيط، وFAT، وإرشادات التثبيت، والتشغيل، وتدريب المشغلين |
دعم ما بعد البيع | التشخيص عن بعد، وإرشادات الصيانة، وتوريد قطع الغيار، ودعم البرامج، ودعم القوالب، واستشارات ترقية المعدات |
التعبئة والتغليف | التعبئة والتغليف الواقية القياسية للتصدير |
موعد التسليم | يتم تحديده وفقًا لنموذج المعدات وكمية القالب ونطاق المشروع |
المعلمة | مواصفة |
|---|---|
اسم المعدات | ماكينة نفخ وتعبئة وختم البلاستيك |
تكنولوجيا التعبئة والتغليف | ضربة ملء الختم |
الوظائف الرئيسية | قذف البلاستيك ونفخ الحاويات وتعبئة السوائل والختم الحراري |
حجم الحاوية المطبق | 0.3-1000 مل |
مادة الحاوية | راتنجات لدن بالحرارة دوائية أو تطبيقية، تخضع لمتطلبات المشروع |
تنسيقات الحاويات المعمول بها | الأمبولات البلاستيكية، وحاويات الجرعة الواحدة، والأوعية العينية، وحاويات الاستنشاق، وزجاجات التسريب |
بيئة التغليف | تكوين معقم أو غير معقم |
منطقة التعبئة الحرجة | تتوفر حماية لتدفق الهواء من الفئة أ |
مبدأ التعبئة القياسية | ملء ضغط الوقت |
تصفية المنتج | الترشيح على مرحلتين قبل التعبئة |
نظام التنظيف | CIP متاح |
نظام التعقيم | SIP متاح |
مادة الاتصال بالمنتج | الفولاذ المقاوم للصدأ 316L، يخضع للتكوين النهائي |
المواد الهيكلية الرئيسية | الفولاذ المقاوم للصدأ 304، يخضع للتكوين النهائي |
نظام التحكم | التحكم الآلي PLC |
نظام القيادة | حركات الآلة التي تسيطر عليها المؤازرة |
واجهة التشغيل | يتوفر تكوين HMI المزدوج |
إدارة البيانات | تتوفر وظائف تسجيل بيانات الإنتاج وتاريخ الإنذار وإدارة المستخدم والطباعة |
إدارة المستخدم | حماية كلمة المرور متعددة المستويات |
نظام العفن | نظام القالب قابل للاستبدال والتخصيص |
تغيير الحاوية | يتم تنفيذها عن طريق تغيير القوالب وأجزاء التنسيق ذات الصلة |
وضع الإنتاج | الإنتاج التلقائي المستمر |
ملء كمية الفوهة | تم تكوينه وفقًا لنموذج المعدات والإخراج |
دقة الملء | ليتم تأكيده وفقا لحجم الحاوية وخصائص المنتج |
القدرة الإنتاجية | يتم تأكيده وفقًا لحجم الحاوية وتجويف القالب وطراز الماكينة |
مزود الطاقة | ليتم تأكيدها |
الطاقة المثبتة | ليتم تأكيدها |
متطلبات الهواء المضغوط | ليتم تأكيدها |
متطلبات مياه التبريد | ليتم تأكيدها |
متطلبات البخار النظيف | ليتم تأكيده وفقًا لتكوين SIP |
أبعاد الآلة | ليتم تأكيدها وفقا للنموذج |
وزن الآلة | ليتم تأكيدها وفقا للنموذج |
التصميم التنظيمي | تم تصميمه بالرجوع إلى متطلبات GMP ومتطلبات إنتاج الأدوية |
التخصيص | يتوفر تخصيص القالب والحاوية ونظام التعبئة والبرمجيات والمنطقة النظيفة والتكامل النهائي |
توفر MAYA معدات BFS البلاستيكية وحلول تعبئة السوائل المخصصة وفقًا لمنتج العميل وحجم الحاوية ومتطلبات العقم والقدرة الإنتاجية.
التشاور بشأن عملية BFS
تقييم الحاويات والعفن
اختيار نموذج المعدات
تكوين خط الإنتاج
تخطيط تخطيط المصنع
التكامل المنبع والمصب
تصنيع وتجميع الماكينات
تطوير العفن
اختبار قبول المصنع
تغليف الصادرات
تنسيق الشحنة
إعداد الوثيقة الفنية
إرشادات التثبيت
مساعدة التكليف
تدريب المشغلين
التدريب على تغيير القالب
التدريب على التنظيف والتعقيم
التدريب على الصيانة
استكشاف الأخطاء وإصلاحها عن بعد
توريد قطع الغيار
دعم العفن
مساعدة البرمجيات
إرشادات الصيانة
استشارة حول ترقية المعدات