| توافر الحالة: | |
|---|---|
خط إنتاج تعبئة الأمبولات هو نظام منسق يستخدم لغسل وتعقيم وتعبئة وختم الأمبولات الزجاجية الصيدلانية.
على عكس آلة تعبئة الأمبولات المستقلة، فإن خط الإنتاج هذا يشمل عمليات تحضير الحاوية وتعقيمها. ويمكنه أيضًا الاتصال بمعدات الفحص ووضع العلامات والتعبئة في الصناديق الكرتونية لتشكيل نظام إنتاج آلي كامل.
يتضمن الخط النموذجي ما يلي:
غسالة الامبولات بالموجات فوق الصوتية
نفق تعقيم دوران الهواء الساخن
ماكينة تعبئة وغلق الامبولات
نظام تحكم كامل الخط
معدات الفحص البصري والتعبئة والتغليف الاختيارية
الخط مناسب لمصنعي الأدوية الذين يحتاجون إلى:
إنتاج أمبولات متوسطة أو عالية السرعة
الغسيل الآلي والتعقيم والتعبئة والختم
إنتاج أحجام أمبولات متعددة
تقليل التدخل اليدوي
معالجة معقمة خاضعة للرقابة
تخطيطات غرف الأبحاث المرنة
تزامن مستقر بين المنبع والمصب
مراقبة الإنتاج والبيئة
تخطيط خط مخصص
ومن خلال دمج العديد من عمليات الإنتاج في نظام واحد مرتبط، يساعد الخط الشركات المصنعة على تقليل التعامل المتكرر مع الحاويات وتحسين استمرارية الإنتاج.
تسمح رؤوس التعبئة القابلة للتكوين وخيارات المضخات المتعددة والتصميمات المرنة للمعدات للخط بالتكيف مع القدرات المختلفة والمنتجات الصيدلانية وظروف المصنع.
كما يساعد نظام PLC المركزي المشغلين على مراقبة حالة الإنتاج وضبط المعلمات والاستجابة للإنذارات من واجهة واحدة.
تم تصميم الخط بشكل أساسي للمنتجات الصيدلانية المعقمة المعبأة في أمبولات زجاجية، بما في ذلك:
الأدوية القابلة للحقن
اللقاحات
المنتجات البيولوجية
أدوية التخدير
الفيتامينات
الأدوية المضادة للبكتيريا
الحقن الغذائية
تركيبات سائلة معقمة أخرى
اعتمادًا على توافق المنتج والمتطلبات التنظيمية، يمكن أيضًا استخدام التكوينات المخصصة لمنتجات مستحضرات التجميل أو السوائل المختبرية المحددة.
غرض | معلومة |
|---|---|
اسم المنتج | خط غسيل وتعقيم وتعبئة وختم الأمبولات |
نوع المعدات | خط إنتاج الأمبولات الصيدلانية الأوتوماتيكي |
حاوية قابلة للتطبيق | أمبولات زجاجية صيدلانية |
الحجم المطبق | 1-20 مل |
القدرة الإنتاجية | 12.000-36.000 زجاجة/ساعة |
الحد الأدنى لكمية الطلب | 1 مجموعة |
ميناء التحميل | ليتم تأكيدها وفقا للمشروع |
ضمان | ليتم تأكيده وفقا لعقد البيع |
شروط الدفع | T/T، L/C أو شروط الدفع على أساس العقد |
التخصيص | السعة والتخطيط ورؤوس التعبئة ونوع المضخة وحجم الأمبولة ونظام المراقبة |
الخدمات المدعومة | استشارات المشروع، وتكوين الخط، وتخطيط التخطيط، وFAT، وإرشادات التثبيت، والتشغيل، وتدريب المشغلين |
دعم ما بعد البيع | استكشاف الأخطاء وإصلاحها عن بعد، وإرشادات الصيانة، وتوريد قطع الغيار، والوثائق الفنية، ودعم الترقية |
التعبئة والتغليف | التعبئة والتغليف الواقية القياسية للتصدير |
موعد التسليم | يتم تحديده وفقًا للتكوين ونطاق المشروع |
المعلمة | مواصفة |
|---|---|
حاوية قابلة للتطبيق | أمبولة زجاجية دوائية |
حجم الأمبولة المطبق | 1-20 مل |
القدرة الإنتاجية | 12.000-36.000 زجاجة/ساعة |
عدد رؤوس التعبئة | 2-20 رأس |
دقة الملء | ≥ ±1%، حسب خصائص المنتج |
خيارات مضخة التعبئة | مضخة زجاجية، مضخة معدنية، مضخة سيراميك، مضخة تمعجية |
العمليات الرئيسية | الغسيل والتعقيم وإزالة البيروجين والتبريد والتعبئة وغسل الغاز وختمه |
تخطيط خط الإنتاج | تصميم على شكل حرف L بخط مستقيم أو من الجدار إلى الجدار |
درجة حرارة النفق القصوى | تصل إلى 350 درجة مئوية |
طريقة التعقيم | تعقيم دوران الهواء الساخن وإزالة البيروجين |
طريقة التعبئة | تم تكوينها وفقًا لمضخة التعبئة وخصائص المنتج |
طريقة الختم | ختم اللهب |
خيارات ختم الغاز | الغاز الطبيعي أو الهيدروجين والأكسجين |
غاز حماية المنتج الاختياري | نتروجين |
نظام التحكم | التحكم الآلي PLC |
واجهة التشغيل | شاشة ملونة تعمل باللمس |
تنظيم السرعة | التحكم في سرعة تحويل التردد |
تنسيق الخط | التحكم في الارتباط الكامل للخط |
المراقبة البيئية | الجسيمات الاختيارية والكائنات الحية الدقيقة وسرعة الهواء ومراقبة الضغط |
تبديل الأمبولة | قوالب قابلة للاستبدال وأجزاء التنسيق |
مستوى الأتمتة | مراقبة الإنتاج والعمليات تلقائيًا |
التخصيص | متاح وفقا لمتطلبات العملاء |
أساس التصميم | تم تصميمه وفقًا لمعايير GMP المطبقة |