نظام تحضير السائل الصيدلاني هو نظام معالجة متكامل يستخدم لتحضير المحاليل الدوائية والسوائل الصيدلانية الأخرى في ظل ظروف صحية خاضعة للرقابة.
فهو يجمع بين شحن السوائل وإضافة المواد الخام والخلط والتحكم في درجة الحرارة والترشيح والنقل إلى عملية منسقة قبل التعبئة النهائية أو المعالجة الإضافية.
شحن PW / WFI
← إضافة API والسواغ
← الخلط والذوبان
← التسخين / التبريد
← التجانس
← الترشيح
← الاحتفاظ / النقل
← التعبئة
يساعد النظام الشركات المصنعة على الحفاظ على تحكم أكثر اتساقًا في معلمات تحضير السائل المهمة مع تقليل التعامل اليدوي غير الضروري مع المواد.
يدعم نظام الخلط التحكم في خلط وإذابة APIs والسواغات ومواد التركيب الأخرى.
يمكن اختيار تكوين المحرض وفقًا لما يلي:
لزوجة المادة
كثافة الخلط
حجم الدفعة
متطلبات القص
وقت الخلط المطلوب
يمكن تكوين أوعية التحضير المغلفة أو أنظمة التبادل الحراري الخارجية للتحكم في درجة حرارة العملية أثناء الذوبان أو الخلط أو تثبيت المنتج.
التحكم في درجة الحرارة يمكن أن يدعم:
التدفئة
تبريد
عقد درجة الحرارة
تسلسل العمليات الخاضعة للرقابة
يمكن دمج التجانس عالي القص أو المضمن في التركيبات التي تتطلب تشتتًا أكثر كثافة للجسيمات أو القطرات.
تشمل التطبيقات النموذجية ما يلي:
تعليق
المستحلبات
تركيبات معقدة مختارة
منتجات عالية اللزوجة
يمكن دمج مراحل الترشيح المختلفة وفقًا لمتطلبات عملية الصياغة والعملية النهائية.
يمكن أن تشمل التكوينات المتاحة ما يلي:
عملية الترشيح
إيضاح
الترشيح النهائي
الترشيح المعقم
يمكن للمضخات الصحية والصمامات والأنابيب نقل السائل المحضر إلى الخزانات أو معدات الترشيح أو خطوط التعبئة النهائية.
يساعد النقل المغلق للمنتج على تقليل التعرض غير الضروري للتركيبة لبيئة الإنتاج المحيطة.
يمكن تكوين وظائف الآلي أو شبه الآلي التنظيف المكاني والتعقيم للأوعية والأنابيب ومسارات الاتصال الأخرى بالمنتج.
لتحضير السائل الخاضع للرقابة قبل الترشيح المعقم والتعبئة المعقمة.
مناسب للعصائر والمحاليل الفموية والتركيبات السائلة الصيدلانية الأخرى.
لتحضير التركيبات السائلة قبل التعبئة المعقمة والتجفيف بالتجميد.
يدعم إعداد ونقل المخازن المؤقتة للعمليات المستخدمة في تصنيع الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية.
مناسب لتطبيقات إعداد الوسائط المحددة التي تتطلب خلطًا ونقلًا يتم التحكم فيه.
يمكن تكوين التجانس والخلط المتحكم فيه لتركيبات أكثر تعقيدًا.
مناسب للقاحات المختارة والأجسام المضادة والبروتين المؤتلف وحلول العمليات البيولوجية الأخرى وفقًا لمتطلبات الصياغة.
