| توافر الحالة: | |
|---|---|
خط إنتاج الختم والتعبئة السائلة TVial هو نظام معالجة دوائية مؤتمت بالكامل مصمم خصيصًا لبيئات غرف الأبحاث الصارمة.
يشتمل النظام المتكامل على غسالة قارورة بالموجات فوق الصوتية، ومعقم/مجفف نفقي، ووحدة تعبئة سائلة دقيقة، وآلية سداد، وآلة تغطية.
تعمل الوحدات بشكل متضافر لتنفيذ سلسلة مستمرة من العمليات: الرش، والتنظيف بالموجات فوق الصوتية، والشطف الداخلي والخارجي، والتسخين المسبق، والتعقيم، وإزالة البيروجين، والتبريد، ومحاذاة القارورة، وتطهير النيتروجين (التعبئة المسبقة)، وملء السائل، وتطهير النيتروجين (بعد التعبئة)، والسداد، والتغطية النهائية.
جميع المكونات الأساسية الملامسة للمنتج الصيدلاني مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L وتتميز بأختام متينة من مادة PTFE (تفلون)؛ الأسطح ناعمة وسهلة التنظيف ومقاومة للأدوية المسببة للتآكل. تم تصميم النظام بأكمله وتصنيعه وفقًا لمعايير cGMP وFDA، مما يضمن عملية إنتاج معقمة ومتوافقة وعالية الكفاءة.
المعلمة | مواصفة |
|---|---|
حاوية قابلة للتطبيق | قوارير زجاجية صيدلانية |
نطاق فيال نموذجي | 2-25 مل أو حسب الطلب |
المنتج المطبق | السوائل الصيدلانية المعقمة |
العمليات الرئيسية | الغسيل والتجفيف والتعقيم وإزالة البيروجين والتعبئة والسداد والتغطية |
طريقة الغسيل | التنظيف بالموجات فوق الصوتية مع تنظيف الهواء والماء الداخلي والخارجي |
طريقة التعقيم | نفق دوران الهواء الساخن |
نظام التعبئة | يتم اختيارها وفقا للمنتج والقدرة |
شطف النيتروجين | خياري |
توقف | تلقائي |
السد | تلقائي |
نظام التحكم | PLC وشاشة اللمس HMI |
التحكم بالخط | ربط الخط الكامل |
عملية مستقلة | يمكن للآلات الفردية أن تعمل بشكل منفصل |
الحماية المعقمة | خيارات تدفق الهواء الصفحي أو RABS أو المعزل |
القدرة الإنتاجية | تأكيد وفقا للسطر المحدد |
دقة الملء | تأكيد وفقا لنظام المضخة والمنتج |
تَخطِيط | خط مستقيم أو حسب الطلب |
اتصال المصب | معدات التفتيش ووضع العلامات والتعبئة في الكرتون |