توافر الحالة: | |
---|---|
نظام توزيع السوائل في إنتاج المستحضرات الصيدلانية، من المهم القضاء على التلوث المتبادل للمكونات النشطة والمواد الغريبة والجسيمات غير القابلة للذوبان، وتقليل أو إنهاء تلوث الحقن بالكائنات الحية الدقيقة والبيروجينات وضمان جودة المنتجات وسلامتها؛يمكن أن يضمن التشغيل التلقائي لكل عملية إنتاج فرعية للتسريب الكبير، ومراقبة المعلمات في عملية الإنتاج في الوقت الحقيقي وإعطاء إنذار؛يمكنه التحكم في درجة حرارة سوائل الدواء ودرجة حرارة ماء الحقن وتأثير التعقيم لضمان جودة الإنتاج؛وفي الوقت نفسه، يمكنه أيضًا الاستعلام عن البيانات التاريخية وسجلات التشغيل لجميع المعلمات، مما يحسن بشكل كبير مستوى التشغيل الآلي لعملية الإنتاج ويقلل من احتمالية الخطأ البشري.
في عملية إنتاج المواد للحقن، يمكن تقسيم طريقة تنظيف نظام المواد إلى ثلاثة أوضاع: يدوي وشبه تلقائي وتلقائي بالكامل.
1. وضع التنظيف اليدوي: مثل إزالة الفلتر وعنصر الفلتر والخرطوم يدويًا، والتي يجب تفكيكها وغسلها لضمان تأثير التنظيف؛فهو وضع غير مستقر، ولا يمكن ضمان إمكانية تكرار نتائجه وفعاليته، كما أن مستوى مخاطر الجودة 'مرتفع'.
2. وضع التنظيف شبه التلقائي: يستخدم تقنية الموجات فوق الصوتية لتنظيف المرشحات والملحقات الأخرى.إنه مستقر نسبيًا، ويمكن ضمان إمكانية تكرار نتائجه وفعاليته بشكل أساسي، ومستوى مخاطر الجودة هو 'متوسط'.
3. وضع التنظيف التلقائي بالكامل: يعتمد واجهة الآلة البشرية وتبادل المعلومات والاتصال الوظيفي أو التأثير المتبادل لتحقيق طرق أو إجراءات عملية ثابتة لإكمال معدات توزيع السوائل أو عمليات النظام؛يستخدم تقنية CIP/SIP؛يجب أن يتم تلبية نوع وتركيز سوائل التنظيف ودرجة الحرارة ومعدل التدفق ووقت التنظيف بشكل أساسي للوصول إلى غرض التنظيف؛فهو مستقر، ويمكن ضمان إمكانية تكرار نتائجه وفعاليته بشكل كامل، ومستوى مخاطر الجودة 'منخفض'.
1. الإنتاج الأوتوماتيكي بالكامل، والذي يمكن أن يحسن كفاءة الإنتاج ويتجنب الأخطاء البشرية.
2. مراقبة البيانات في عملية الإنتاج وإعطاء إنذار، مما يساعد على العثور على المشاكل الموجودة في عملية الإنتاج.
3. تسجيل بيانات الإنتاج في الوقت الحقيقي والسماح للأشخاص بتتبع المشاكل الموجودة في عملية الإنتاج.
4. التحكم في درجة حرارة الكاميرات.
5. إجراء مراقبة كمية على تأثير التعقيم.
6. التحكم في سلطة تشغيل الأشخاص لتجنب الخطأ البشري.
7. التأكد من سلامة الدواء السائل في الحالات الطارئة مثل انقطاع الغاز والكهرباء.
8. تعتمد محطة التشغيل مزيجًا من المحلية والبعيدة، مما يحسن بشكل كبير من موثوقية وراحة النظام.
9. استخدام تكنولوجيا التحكم PAC المتقدمة لوحدة التحكم في العملية، مما يجعل عملية التحكم أسرع وأكثر موثوقية.
10. تطبيق ناقل Ethernet في الوقت الحقيقي في الموقع، وبالتالي تحسين سرعة وموثوقية نقل البيانات في الموقع بشكل كبير.
نظام توزيع السوائل في إنتاج المستحضرات الصيدلانية، من المهم القضاء على التلوث المتبادل للمكونات النشطة والمواد الغريبة والجسيمات غير القابلة للذوبان، وتقليل أو إنهاء تلوث الحقن بالكائنات الحية الدقيقة والبيروجينات وضمان جودة المنتجات وسلامتها؛يمكن أن يضمن التشغيل التلقائي لكل عملية إنتاج فرعية للتسريب الكبير، ومراقبة المعلمات في عملية الإنتاج في الوقت الحقيقي وإعطاء إنذار؛يمكنه التحكم في درجة حرارة سوائل الدواء ودرجة حرارة ماء الحقن وتأثير التعقيم لضمان جودة الإنتاج؛وفي الوقت نفسه، يمكنه أيضًا الاستعلام عن البيانات التاريخية وسجلات التشغيل لجميع المعلمات، مما يحسن بشكل كبير مستوى التشغيل الآلي لعملية الإنتاج ويقلل من احتمالية الخطأ البشري.
في عملية إنتاج المواد للحقن، يمكن تقسيم طريقة تنظيف نظام المواد إلى ثلاثة أوضاع: يدوي وشبه تلقائي وتلقائي بالكامل.
1. وضع التنظيف اليدوي: مثل إزالة الفلتر وعنصر الفلتر والخرطوم يدويًا، والتي يجب تفكيكها وغسلها لضمان تأثير التنظيف؛فهو وضع غير مستقر، ولا يمكن ضمان إمكانية تكرار نتائجه وفعاليته، كما أن مستوى مخاطر الجودة 'مرتفع'.
2. وضع التنظيف شبه التلقائي: يستخدم تقنية الموجات فوق الصوتية لتنظيف المرشحات والملحقات الأخرى.إنه مستقر نسبيًا، ويمكن ضمان إمكانية تكرار نتائجه وفعاليته بشكل أساسي، ومستوى مخاطر الجودة هو 'متوسط'.
3. وضع التنظيف التلقائي بالكامل: يعتمد واجهة الآلة البشرية وتبادل المعلومات والاتصال الوظيفي أو التأثير المتبادل لتحقيق طرق أو إجراءات عملية ثابتة لإكمال معدات توزيع السوائل أو عمليات النظام؛يستخدم تقنية CIP/SIP؛يجب أن يتم تلبية نوع وتركيز سوائل التنظيف ودرجة الحرارة ومعدل التدفق ووقت التنظيف بشكل أساسي للوصول إلى غرض التنظيف؛فهو مستقر، ويمكن ضمان إمكانية تكرار نتائجه وفعاليته بشكل كامل، ومستوى مخاطر الجودة 'منخفض'.
1. الإنتاج الأوتوماتيكي بالكامل، والذي يمكن أن يحسن كفاءة الإنتاج ويتجنب الأخطاء البشرية.
2. مراقبة البيانات في عملية الإنتاج وإعطاء إنذار، مما يساعد على العثور على المشاكل الموجودة في عملية الإنتاج.
3. تسجيل بيانات الإنتاج في الوقت الحقيقي والسماح للأشخاص بتتبع المشاكل الموجودة في عملية الإنتاج.
4. التحكم في درجة حرارة الكاميرات.
5. إجراء مراقبة كمية على تأثير التعقيم.
6. التحكم في سلطة تشغيل الأشخاص لتجنب الخطأ البشري.
7. التأكد من سلامة الدواء السائل في الحالات الطارئة مثل انقطاع الغاز والكهرباء.
8. تعتمد محطة التشغيل مزيجًا من المحلية والبعيدة، مما يحسن بشكل كبير من موثوقية وراحة النظام.
9. استخدام تكنولوجيا التحكم PAC المتقدمة لوحدة التحكم في العملية، مما يجعل عملية التحكم أسرع وأكثر موثوقية.
10. تطبيق ناقل Ethernet في الوقت الحقيقي في الموقع، وبالتالي تحسين سرعة وموثوقية نقل البيانات في الموقع بشكل كبير.