نظرة عامة على المنتج:
توفر آلة تعبئة الحقنة والخرطوشة والقارورة RTU تعبئة وإغلاقًا معقمًا تلقائيًا للحقن والخراطيش والقوارير الجاهزة للاستخدام. يدعم تصميمها المعياري تغييرات التنسيق السريعة والتعبئة الدقيقة بأقل قدر من المعالجة اليدوية. إنها مناسبة للقاحات والأدوية البيولوجية والأدوية القابلة للحقن وحمض الهيالورونيك وغيرها من المنتجات الصيدلانية ذات القيمة العالية.
الفوائد الرئيسية:
| توافر الحالة: | |
|---|---|
RTU يعني جاهز للاستخدام . عادةً ما يتم توفير حاويات RTU بعد تنظيفها وتعقيمها مسبقًا وترتيبها في أعشاش أو صواني. بالمقارنة مع خطوط تعبئة الحاويات السائبة التقليدية، يمكن لأنظمة RTU القضاء على عمليات الغسيل والتعقيم وإزالة البيروجين أو تقليلها.
تم تصميم آلة تعبئة RTU هذه لمعالجة ثلاثة تنسيقات رئيسية للحاويات:
RTU المحاقن المعبأة مسبقا
خراطيش RTU
قوارير RTU
يمكن للآلة إكمال العمليات الأساسية تلقائيًا مثل نقل الحاويات، وإزالة الأفلام، وإزالة التعشيش، والتعبئة، والإيقاف، وتفريغ المنتج النهائي. يعتمد تسلسل العملية الدقيق على تنسيق الحاوية المحدد وتكوين المعدات.
المعدات مناسبة لمصنعي الأدوية التي:
إنتاج العديد من المنتجات القابلة للحقن باستخدام حاويات RTU مختلفة
تتطلب إنتاجًا مرنًا لأحجام الحاويات المتعددة
تعبئة المستحضرات الصيدلانية ذات الجرعات الصغيرة أو ذات القيمة العالية
تحتاج إلى حشوة معقمة يمكن التحكم فيها في بيئة من الفئة أ
تتطلب تعبئة دقيقة وتوقفًا ثابتًا
التخطيط لدمج معدات التعبئة مع أنظمة الفحص والتعبئة
تحتاج إلى تسجيل بيانات الإنتاج وتتبع الدفعة
تصنيع الدفعات السريرية والمنتجات ذات النطاق التجاري
يتعامل خط تعبئة الخراطيش المخصص عادةً مع الخراطيش فقط. بالمقارنة، يمكن لآلة RTU متعددة التنسيق هذه معالجة المحاقن والخراطيش والقوارير باستخدام أجزاء التغيير ووحدات المعالجة المناسبة.
يتيح ذلك للمصنعين استخدام منصة تعبئة واحدة لحافظات منتجات متعددة، مما يساعد على تقليل تكرار المعدات وتحسين استخدام المرافق والاستجابة بكفاءة أكبر للتغيرات في الطلب في السوق.
الآلة مناسبة للتعبئة المعقمة لما يلي:
اللقاحات
المنتجات البيولوجية
الأدوية القابلة للحقن
الأدوية المضادة للتخثر
التركيبات الصيدلانية الحساسة
الأدوية السائلة ذات الجرعات الصغيرة وعالية القيمة
وتساعد عملية التعبئة والإيقاف التي يتم التحكم فيها على حماية المنتجات المعقمة من التلوث الميكروبي والجسيمي خلال مراحل الإنتاج الحرجة.
يمكن أيضًا تكوين النظام لمنتجات الطب التجميلي مثل:
حمض الهيالورونيك
الحشوات الجلدية
المواد الهلامية القابلة للحقن
تركيبات مستحضرات التجميل عالية اللزوجة
يمكن اختيار تقنيات تعبئة مختلفة وفقًا لزوجة المنتج وحجم التعبئة وخصائص التدفق وحساسية القص.
غرض | معلومة |
|---|---|
اسم المنتج | آلة تعبئة الحقنة والخرطوشة والقنينة RTU |
نوع المعدات | آلة تعبئة وإيقاف RTU المعقمة |
حاويات قابلة للتطبيق | محاقن RTU المعبأة مسبقًا وخراطيش RTU وقوارير RTU |
الصناعات المعمول بها | الصناعات الدوائية والتقنية الحيوية والطبية والتجميلية |
التطبيقات الرئيسية | اللقاحات والمنتجات البيولوجية والأدوية القابلة للحقن والأدوية المضادة للتخثر وحمض الهيالورونيك والحشو الجلدي |
ميناء التحميل | [سيتم التأكيد] |
الحد الأدنى لكمية الطلب | 1 مجموعة / [سيتم تأكيده] |
ضمان | [سيتم التأكيد بموجب العقد] |
شروط الدفع | T/T، L/C أو الشروط الأخرى المتفق عليها في العقد |
موعد التسليم | يتم تحديده وفقًا لتكوين المعدات ونطاق المشروع |
التخصيص | يمكن تخصيص حجم الحاوية ونظام التعبئة والقدرة الإنتاجية والوحدات الاختيارية |
الخدمات المتاحة | استشارات المشروع، واختبار قبول المصنع، وإرشادات التثبيت، والتشغيل، وتدريب المشغلين، والدعم عن بعد، وخدمة قطع الغيار |
التعبئة والتغليف | عبوة واقية بمعايير التصدير مناسبة للنقل لمسافات طويلة |
أغراض | حدود |
|---|---|
حاويات قابلة للتطبيق | قوارير: 2R-30R؛ المحاقن المعبأة مسبقاً: 1-10 مل؛ الخراطيش: 1.5-3 مل |
دقة الملء | ±0.2% للحقن المعبأة مسبقاً؛ ±0.5% للقوارير والخراطيش |
سرعة إنتاج القارورة | ما يصل إلى 200 زجاجة / دقيقة |
سرعة إنتاج الحقنة المعبأة مسبقًا | ما يصل إلى 350 جهاز كمبيوتر شخصى / دقيقة |
سرعة إنتاج الخرطوشة | ما يصل إلى 350 جهاز كمبيوتر شخصى / دقيقة |
فئة النظافة | ISO المستوى 5، بيئة الفئة أ |
متطلبات الطاقة | 380 فولت ±10%، 50/60 هرتز |
ضغط الهواء المضغوط | 0.7 ميجا باسكال |
جودة الهواء المضغوط | خالي من الزيت وخالي من الماء |
نقطة ندى الهواء المضغوط | ≥ -40 درجة مئوية |
نظام التعبئة القياسي | مضخة غطاس سيراميك عالية الدقة |
التحكم في المضخة | التحكم المستقل في محرك سيرفو |
واجهة التشغيل | شاشة تعمل باللمس واجهة الإنسان والآلة |
وضع الإنتاج | الإنتاج دفعة واحدة أو الإنتاج المستمر |
تغيير الحاوية | قم بتغيير الأجزاء المحددة وفقًا لتنسيق الحاوية وحجمها |
إدارة البيانات | تسجيل معلمات الإنتاج وتتبع العملية |
التصميم التنظيمي | تم تصميمه بالرجوع إلى متطلبات GMP وFDA 21 CFR Part 11 |