| توافر الحالة: | |
|---|---|
يمثل خط إنتاج مسحوق الغسيل والتجفيف والملء والسداد والتغطية ووضع العلامات حلاً آليًا كاملاً مصممًا لتصنيع الأدوية على نطاق واسع.
مصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ بدرجة طبية ممتازة مع أسطح تلامس مصقولة فائقة النعومة لمنع تراكم الجسيمات، ويضمن هذا النظام المتكامل الالتزام الصارم بمعايير الإنتاج المعقم FDA وGMP. تتكون البنية الأساسية من آلة غسل الزجاجات بالموجات فوق الصوتية العمودية، فرن نفقي للتعقيم بتدوير الهواء الساخن وآلة ملء لولبية يتم التحكم فيها رقميًا، آلة السد وآلة وضع العلامات.
في حين تم تصميمها للعمل كسير عمل متزامن ومستمر يعمل على زيادة الطاقة الإنتاجية إلى الحد الأقصى، فإنه يمكن أيضًا استخدام كل وحدة بشكل منفصل لاستيعاب تخطيطات المنشأة المرنة. من خلال تقليل التدخل البشري ودعم بروتوكولات CIP/SIP (التنظيف في المكان / التعقيم في المكان) المتقدمة، يوفر خط الإنتاج هذا الموثوقية وخط الأساس الصحي المطلوب للبيئات المعقمة الحرجة.
المعلمة | مواصفة |
|---|---|
حاوية قابلة للتطبيق | قوارير زجاجية صيدلانية |
نطاق فيال نموذجي | 7-25 مل أو حسب الطلب |
المنتج المطبق | المساحيق الصيدلانية المعقمة |
العمليات الرئيسية | الغسيل والتجفيف والتعقيم وإزالة البيروجين وتعبئة المسحوق والسداد والتغطية |
طريقة الغسيل | التنظيف بالموجات فوق الصوتية مع تنظيف الهواء والماء |
طريقة التعقيم | نفق دوران الهواء الساخن |
طريقة تعبئة المسحوق | نظام الجرعات المحدد وفقا للمسحوق |
توقف | كامل أو جزئي |
السد | تلقائي |
وضع العلامات | خياري |
نظام التحكم | PLC وشاشة اللمس HMI |
التحكم بالخط | ربط الخط الكامل |
عملية مستقلة | يمكن للآلات الفردية أن تعمل بشكل منفصل |
الحماية المعقمة | خيارات تدفق الهواء الصفحي أو RABS أو المعزل |
الاحتواء | اختياري حسب خصائص المسحوق |
القدرة الإنتاجية | تأكيد وفقا لخصائص القارورة والمسحوق |
دقة الملء | تأكد من خلال اختبارات المسحوق |
تَخطِيط | مخصصة وفقا لظروف المصنع |
اتصال المصب | أنظمة التفتيش ووضع العلامات والتعبئة في الكرتون |