مقدمة:
تنقية الهندسة هي صناعة دعم أساسية مع مجموعة واسعة من التطبيقات. في الوقت الحاضر ، يتم تطبيقه في العديد من الصناعات مثل المعلومات الإلكترونية ، وأشباه الموصلات ، والإلكترونيات البصرية ، والتصنيع الدقيق ، والطبية والصحة ، والهندسة الحيوية ، والفضاء ، ورش السيارات ، إلخ. كبير أيضا.
هندسة التنقية هي نظام هندسي يزيل الملوثات مثل الجزيئات الدقيقة والهواء الضار والبكتيريا في الهواء داخل مساحة معينة ، ويتحكم نطاق طلب معين. بغض النظر عن كيفية تغير ظروف الهواء الخارجية ، فإن الغرف المصممة خصيصًا من قبل هندسة التنقية لديها القدرة على الحفاظ على النظافة ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط وغيرها من الأداء المحدد في الأصل.
تنقسم غرفة نظيفة الأدوية إلى أربعة مناطق من ABCD. تعد الجسيمات والكائنات الحية الدقيقة كائنات التحكم الرئيسية في مجال صناعة الأدوية والمساحة النظيفة ، وينبغي أيضًا تحديد اختلاف درجة الحرارة والرطوبة في درجة الحرارة والضوضاء والضوضاء.
تنقسم مساحة النظافة الصيدلانية إلى A ، B ، C ، D:
مساحة الفئة A: مناطق تشغيل عالية الخطورة ، مثل منطقة التعبئة ، والمنطقة التي يتم فيها وضع براميل سدادة من المطاط ، والأمبولات المفتوحة والقوارير المفتوحة ، ومساحة التجميع المعقمة أو منطقة تشغيل الاتصال. عادةً ما تستخدم وحدة التحكم في تدفق الصفحي (الغطاء) للحفاظ على الحالة البيئية لهذه المنطقة. يجب أن يوفر نظام التدفق الصفحي الهواء بالتساوي في منطقة عمله ، وسرعة الرياح هي 0.36-0.54m/s (القيمة التوجيهية). يجب أن تكون هناك بيانات لإثبات حالة تدفق الصفحي ويجب التحقق منها. يمكن استخدام التدفق في اتجاه واحد أو سرعة الرياح السفلية في منطقة التشغيل المعزولة المغلقة أو صندوق القفازات.
منطقة الفئة B: تشير إلى منطقة الخلفية خارج منطقة الفئة A للعمليات عالية الخطورة مثل الإعداد المعقم والملء.
مناطق الدرجة C و D: مناطق التشغيل النظيفة ذات الأهمية المنخفضة في عملية إنتاج أدوية معقمة.
احتياطات صناعة الأدوية في ورشة التنقية:
1. يجب أن تكون الغرفة المعقمة مزودة بغرفة تشغيل معقمة وغرفة عازلة. يجب أن تصل نظافة غرفة التشغيل المعقمة إلى الفئة 10000 ، ويجب أن تبقى درجة الحرارة الداخلية في 20-24 ℃ ويجب الاحتفاظ بالتواضع بنسبة 45-60 ٪. يجب أن تصل نظافة منصة التنظيف الفائق إلى الوصول إلى الفئة 100.
2. يجب أن تبقى الغرفة المعقمة نظيفة ، ومن المحظور أن تتراكم من أشعة الشمس لمنع التلوث. يجب منع جميع معدات التعقيم ووسائل الإعلام الثقافية بشكل صارم من التلوث ، ويجب إيقاف المعدات الملوثة باستخدامها.
3. يجب تعقيم الغرفة المعقمة وتنظيفها بانتظام مع المطهر المناسب لضمان أن بيئة الغرفة المعقمة تلبي المتطلبات.
4. يجب أن تكون جميع الأدوات واللوحات وغيرها من العناصر التي تحتاج إلى جلبها إلى الغرفة المعقمة ملفوفة وتعقيمها بالطرق المناسبة.
5. قبل دخول الغرفة المعقمة ، يجب على العمال غسل أيديهم بالصابون أو المطهر ، ثم يغيرون وزرة خاصة وأحذية وقبعات وأقنعة وقفازات في الغرفة العازلة (أو امسح اليدين بنسبة 70 ٪ من الإيثانول) قبل الدخول إلى المعقمة غرفة للتشغيل.
6. قبل استخدام الغرفة المعقمة ، يجب تشغيل مصباح الأشعة فوق البنفسجية للغرفة المعقمة لتعقيم التشعيع لأكثر من 30 دقيقة ، وفي نفس الوقت ، يجب تشغيل طاولة النظيف فائقة للهواء. بعد العملية ، قم بتنظيف الغرفة المعقمة في الوقت المناسب ، ثم تعقيمها بمصباح الأشعة فوق البنفسجية لمدة 20 دقيقة.
7. قبل التفتيش ، يجب أن تظل الحزمة الخارجية للعينة سليمة ، ويجب عدم فتحها لمنع التلوث. قبل التفتيش ، تطهير السطح الخارجي مع 70 ٪ من كرة القطن الكحول.
8. يجب تطهير جميع الأشياء ذات البكتيريا الحية قبل غسلها تحت الصنبور. يحظر تلوث الصرف الصحي.
