عزل التفتيش العقيم في غرفة التنظيف:

عزل التفتيش المعقم هو منتج تنقية الهواء يفصل المشغل عن المسحوق أو المنتج السائل في المختبر أو عملية الإنتاج عن طريق حاجز مادي. يمكن لنظام العزل إنشاء بيئة من الفئة A المحلية في بيئة خلفية منخفضة المستوى. في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، تعتبر العزلة المادية للمنتجات والموظفين عاملاً رئيسياً ، ويعتمد تصميم وتطبيق العزل على طبيعة استخدام العزل. وفقًا لخصائص الاستخدام ، فإن تصميم اختلاف الضغط الداخلي والخارجي للعزل ، وتدفق الهواء ، ومواد البناء ، والنوع ، وما إلى ذلك ، وفقًا لاستخدام نظام العزل ، يمكن تصميمه عادةً على أنه عزل ضغط إيجابي وعزل ضغط سلبي ؛ يمكن تصميم ختم عزل الأنماط عادةً على أنه معزل مغلق بالكامل (عزل) ونظام عزل الوصول المقيد (RABS) ، في حين يمكن تقسيم نظام عزل الوصول المقيد (RABS) إلى نظام عزل الوصول المقيد المفتوح (O-RABS) وعزل الوصول المقيد المقيد النظام (C-RABS).

عزل التفتيش العقيم هو تدفق عمودي أحادي الاتجاه ، ويوفر بيئة من الفئة A المحلية ، وفصل رجل الآلة لمعدات تنقية الهواء ؛ يستخدم على نطاق واسع في صناعة الأدوية لإنشاء بيئة خط ملء من الفئة A في خلفية البيئة النظيفة من الفئة B.

غرفة التنظيف المعزل:

الغرض من هذا المعزل هو ضمان سلامة المشغل ، وتوفير أقصى قدر من الحماية خلال جميع عمليات المناولة ، وضمان العزلة بين بيئات صندوق القفازات الخارجية. يعمل المشغل واقفًا ، معزول تمامًا عن المادة التي يتم التلاعب بها.

المعزل هو وحدة غرفة مزدوجة ، واحدة لتحميل الأسطوانة والآخر لمشغلي الاستغناء ، المصممة لتوفير احتواء للمنتجات القوية (OEL إلى 0. 5ugm/m3). يحتوي المعزل على توازن وزن مع أبواب النورس وموانئ القفازات ونظام التنظيف في مكانه. يعمل المعزل تحت الضغط السلبي وفي حالة تمزق الاحتواء ، سيؤدي النظام إلى إنذار ويوفر هواء وقائي في حالات الطوارئ.

تم اختبار التصميم بشكل مريح لضمان إمكانية إجراء العملية المقصودة بسهولة ومتوافقة مع GMP بالكامل.

الميزات الرئيسية:

1. التحكم في وحدة التحكم بالكامل.

2. برنامج GAMP5 متوافق.

3. واجهة مشغل سهلة الاستخدام.

4. صينية الانزلاق.

5. التواصل مع الغرف المجاورة عبر الأبواب.

6. 190 مم قفاز شفة مع القفازات.

7. 270 مم قفاز شفة مع القفازات.

8. قطر منفذ الفيلم المستمر 380 مم.

9. أجهزة استشعار H+T للمراقبة الداخلية لدرجة الحرارة والرطوبة.

10. ضغط الضغط المغناطيسي للتحكم في الضغط الداخلي.

11. العاكس للتحكم في سرعة مروحة التهوية.

12. تعرض تدفق الهواء صمام المانومتر التلقائي.

13. يتم انسداد مرشحات المداخل والمخرج Jumo ضغط.

14. نظام دفع الدفع المتقدم ، نظام الأكياس في الأكياس ، بروتوكول النقل الفوري ، صمام α/β.

عزل الاستغناء عن الغرفة النظيفة:

العزلة المعقمة العقيم تضع واجهة برمجة التطبيقات المعقمة والعملية الساحقة. في المعزل ، يتم تفريغ APL المعقم ، الذي تم تفجيره الجاف ، بواسطة يدوي ، وبعد ذلك يدخل محطة التكسير للسحق وفقًا لمتطلبات العملية ، وبعد ذلك يدخل محطة الاستغناء عن الاستغناء (أخذ العينات) أو يدخل مباشرة محطة الاستغناء عن الاستغناء (أخذ العينات) ، وأخيراً تدخل واجهة برمجة التطبيقات المعقمة التي تم الاستغناء عنها إلى محطة لدحات الغطاء ويتم تفريغها في نهاية تدحرج الغطاء.

نوع الحماية: اعتمادًا على محطة العمل ، يتم تحديد تنظيم تدفق الهواء ، ويتم تحديد حماية المنتجات والأفراد والبيئة.

العمليات:

1. منطقة توصيل البضائع (في): الضغط السلبي ، التدفق المضطرب

2. منطقة العازلة البضائع: الضغط السلبي ، التدفق المضطرب

3 ، منطقة الكساعة: الضغط السلبي ، التدفق المضطرب ، تعقيم VHP

4. منطقة تغذية البضائع: الضغط السلبي ، التدفق المضطرب ، تعقيم VHP

5. API معقمة وزن ووزارة منطقة الاستغناء: الضغط السلبي ، التدفق المضطرب ، تعقيم VHP

6. منطقة غطاء برميل الألومنيوم: الضغط السلبي ، التدفق المضطرب

7. منطقة توصيل البضائع (خارج): الضغط السلبي ، التدفق المضطرب

المذكور أعلاه هو نظام ضغط سلبي أثناء التشغيل الوظيفي ، ونظام الضغط الإيجابي أثناء تعقيم VHP