مقدمة المنتج

تم تثبيت نظام العزل الصيدلاني  بشكل متكامل على آلة التعبئة المعقمة أو غيرها من المعدات لتشكيل حاوية أو حاجز يتم التحكم فيه يعزل المشغلين والمنتجات تمامًا. من خلال تجهيز هذا النظام لملء معقم ، سيتم تقليل خطر تلوث المخدرات بشكل فعال وتحسين جودة الأدوية بشكل كبير.

نطاق التطبيق

يستخدم على نطاق واسع في مجالات الصناعات الطبية والصيدلانية والكيميائية والغذائية وما إلى ذلك.

مزايانا

1.  محفظة المنتجات الشاملة:  أنظمة العزل لحقن المياه ، حقن المسحوق ، المحقنة المملوءة مسبقًا وخطوط إنتاج مسحوق معقمة ؛

2.  بيئة مستقرة وموثوقة:  بيئة موثوقة ومستقرة من الفئة A ، والتي تلبي متطلبات CGMP و FDA و ISO و ISPE و Pharmacopoeia ؛

3.  تقنية VHPS الجديدة:  أحدث  نظام تعقيم H2O2 ، والذي يمكن أن يحقق التعقيم السريع ، يتحكم في تركيز وتشبع H2O2 ، مع استنساخ تعقيم جيد ؛

4.  نظام التحكم الذكي:  نظام التحكم في Siemens PLC+IPC ؛ إنذارات الضغط الذكية ،  وتركيز محلول H2O2 ، ودرجة الحرارة والرطوبة ، وسرعة الهواء وغيرها من معلمات المراقبة ؛ النظام لديه التحكم في الوصول متعدد المستويات. الامتثال لمتطلبات FDA 21 CFR الجزء 11 ؛

5.  وضع التحكم في درجة الحرارة والرطوبة المستقلة:  مع نظام تكييف الهواء المستقل المتكامل ، يمكن أن يدرك أن درجة الحرارة والرطوبة الداخلية في الغرفة لا تتأثر بالبيئة الخارجية ؛

6.  النماذج:  خدمة التحقق من طراز الخشب الكامل ، ومؤهلات التشغيل المريح وخدمة عرض النماذج ثلاثية الأبعاد في منتصف المشروع.

7.  دعم تطوير عملية التعقيم: يمكن توفير خدمات التأهيل والتحقق من صحة تطوير دورة التعقيم للعملية بأكملها ؛

8.  التخصيص:  دعم تصميم نظام العزل المخصص ، وتوفير حلول عزل مغلقة منهجية وخدمات شهادة CE ؛

9  . ​  ​  ​

10.  حلول نقل معقمة متعددة:  تتوفر حلول نقل معقمة متعددة ومجتمعة لتلبية احتياجات الإنتاج المتنوعة للعملاء ؛

11.  دعم دورة الحياة الكاملة:  تغطية الاستشارات ، تصميم المشروع ، تصميم مخطط التثبيت وتصميم التحقق ، إلخ ؛

12.  كاشف تسرب القفازات اللاسلكي: كاشف تسرب القفازات السلكي متعدد الرأس أو كاشف تسرب القفاز اللاسلكي اختياري ؛

13.  خدمة CDCV:  تطوير دورة التعقيم ، دراسات التحقق من الصحة ؛